康为世纪(688426)问董秘 股票董秘问答

董秘回答：尊敬的投资者，您好！生物医药领域除了常规上大家想到的化学药品外，还包括生物制品、高端医疗设备与器械及相关服务等。目前，我们公司不生产化学药品，公司的主要产品原料酶、核酸保存试剂、核酸提取试剂归属于生物制品，为了提高检测效率而生产的各种检测设备、分子诊断试剂盒属于高端医疗设备与器械，提供的检测服务属于相关服务的范畴。感谢您的关注。

董秘回答：尊敬的投资者，您好！我们也关注到公司股价近日有一定下跌，除公司自身因素外，可能还受到近期生物制药行业下跌的影响。目前，公司运转正常，主营业务方面，公司努力扩大非新冠业务的市场营销力度，具体经营数据请您届时关注《2023年半年度报告》。股价波动方面，公司控股股东、董、监、高所持股份均为限售股，亦无在二级市场交易本公司股票的人为操作情形。是否增持股份属于自愿行为，如有增持计划，公司会提前发布有关增持计划的公告。感谢您的关注！

董秘回答：尊敬的投资者，您好！公司2021年度游离 DNA 保存试剂与病原微生物保存试剂大致呈现1:4的收入结构。2022年的数据尚在审计中，请届时关注公司《2022年年度报告》。感谢您的关注！

董秘回答：尊敬的投资者，您好！公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223401755），该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。此次幽门螺杆菌核酸检测试剂盒是国家药监局颁发的基于粪便样本对幽门螺杆菌的核酸检测的第 1 张 III 类证，有助于提升公司在胃癌早筛相关领域的竞争力，不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用，还对我国胃癌早筛、早诊早治具有积极的临床价值和社会意义，具体可查询公司于2022年12月23日披露的《关于自愿披露幽门螺杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证的公告》。上述产品的实际销售情况受未来市场的推广力度等多因素影响，公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响，敬请注意投资风险，感谢您的关注！

董秘回答：尊敬的投资者，您好！公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223401755），该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。此次幽门螺杆菌核酸检测试剂盒是国家药监局颁发的基于粪便样本对幽门螺杆菌的核酸检测的第 1 张 III 类证，有助于提升公司在胃癌早筛相关领域的竞争力，不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用，还对我国胃癌早筛、早诊早治具有积极的临床价值和社会意义，具体可查询公司于2022年12月23日披露的《关于自愿披露幽门螺杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证的公告》。上述产品的实际销售情况受未来市场的推广力度等多因素影响，公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响，敬请注意投资风险，感谢您的关注！

董秘回答：回复：尊敬的投资者，您好！公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒；同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心酶原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
未来，公司将继续围绕分子检测业务开展研发计划，继续加大分子检测核心原料的研发，从快速检测方向着手，研发快速、抗抑制、高灵敏度的原料酶，为下游体外诊断试剂提供核心原材料；同时，公司已布局了幽门螺杆菌和结直肠癌筛查相关分子检测技术，未来公司将沿着多维度系统地开拓市场、开发产品、投入研发，提高自身在消化道系统疾病预防和早期诊断技术的竞争优势和市场份额。
感谢您的关注！